Open Access Open Access  Restricted Access Subscription or Fee Access

Prospective Observational Study of the Shang Ring Device for Adult Medical Male Circumcision in a Routine Clinical Setting in Malawi

Paul J. Feldblum, Chikondi Mwambula, Monija Selemani, Sarah Long, Dyson James Telela, Elled Mwenyekonde, Jaim Jou Lai, Valentine Veena, Phyela Mbeya

Abstract

We evaluated the safety and acceptability of the ShangRing device for male circumcision during routine clinical service delivery in Namitete, Malawi.  We conducted a prospective observational study enrolling 500 HIV-negative men ages 18 to 49 years at St. Gabriel’s Hospital.  Participants returned for two follow-up visits: the removal visit (day 7 after placement) and the healing check visit (day 42 after placement).  We assessed pain, adverse events (AEs), acceptability, and healing.  500 men were screened; 498 were circumcised using the ShangRing and comprised the analysis population.  Seven participants (1.4%) experienced moderate AEs related to circumcision.  93% were judged to be completely healed at or before the day 42 visit; 6% were judged to be healed later than the day 42 visit; 5 participants (1.0%) were lost to follow-up.  98% of men stated they were very satisfied with the appearance of their circumcised penis, and 99.6% would recommend ShangRing circumcision to family/friends.  Adult male circumcision using the ShangRing was safe with a low AE rate at this service delivery site.  Acceptability factors were also favorable.  Addition of the ShangRing device could be beneficial to achieving the goals of the circumcision program in Malawi. (Afr J Reprod Health 2016; 20[4]: 60-66).

Résumé
Nous avons évalué la sécurité et l'acceptabilité du dispositif ShangRing pour la circoncision masculine lors de la prestation de services cliniques de routine à Namitete au Malawi. Nous avons mené une étude d'observation prospective portant sur 500 hommes séronégatifs âgés de 18 à 49 ans à l'Hôpital St. Gabriel. Les participants sont retournés pour deux visites de suivi: la visite de retrait (le 7ième jour après le placement) et la visite de guérison (le 42ième jour après le placement). Nous avons évalué la douleur, les effets indésirables (EI), l'acceptabilité et la guérison. On a fait passer un test de dépistage à 500 hommes; 498 ont été circoncis en utilisant le ShangRing y compris la population d'analyse. Sept participants (1,4%) ont présenté des effets indésirables modérés liés à la circoncision. 93% d'entre eux ont été jugés guéris complètement avant la visite du jour 42; 6% ont été jugés guéris plus tard que la visite du jour 42; 5 participants (1,0%) ont été perdus lors du suivi. 98% des hommes ont déclaré être très satisfaits de l'apparence de leur pénis circoncis, et 99,6% recommanderaient la circoncision ShangRing à la famille ou aux amis. La circoncision chez l'adulte utilisant le ShangRing était sans danger avec un faible taux d'EI à cet endroit de prestation de services. Les facteurs d'acceptabilité étaient également favorables. L'ajout du dispositif ShangRing pourrait être bénéfique pour atteindre les objectifs du programme de la circoncision au Malawi. (Afr J Reprod Health 2016; 20[4]: 60-66).

Full Text:

PDF

Refbacks

  • There are currently no refbacks.